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医药制剂用纯化水解决方案

文章出处:未知作者:ltldxyg发表时间:2014-10-25 10:28

  医药制剂用纯化水主要用于配置普通药物制剂和溶剂的试验用水,在胶囊、口服液和片剂药物生产中,凡是与药品接触的设备、容器以及相关工具都需要纯化水清洗,电导率是纯化水的重要指标,药典中对纯化水电导率有明确规定,即小于μs/cm。

  医药制剂用纯化水一般工艺流程:

  原水--原水加压泵--多介质过滤器--活性炭过滤器--软水器--精密过滤器--单级反渗透--中间水箱--中间水泵--离子交换器--纯化水箱--纯水泵--紫外线杀菌器--微孔过滤器--用水点 (2000/2005版中国药典传统工艺)。

  原水--原水加压泵--多介质过滤器--活性炭过滤器--软水器--精密过滤器--单级反渗透--中间水箱--中间水泵--离子交换器--纯化水箱--纯水泵--紫外线杀菌器--微孔过滤器--巴氏消毒--用水点 (2010版中国药典目前流行工艺)。

  纯化水设备广泛使用于:

  大输液、针剂、口服液等制剂的生产。

  原料药的提取洗涤、针剂、胶囊等生产。

  眼药水及护理液的生产。

  医院血透室、生化分析室、手术室无菌用水。

  多效蒸馏水机原料水、洗瓶水。

  化妆品工艺用水、洗涤用品用水。

  生化药物制品、诊断试剂液、针剂、口服液等制剂的生产。

  纯化水设备特点:

  医药制剂纯化水设备主要利用膜工艺制取纯化水,经纯化水设备处理后的水完全可达到药典规定的纯化水标准。纯化水处理工艺能避免传统方法造成的环境污染,能有效降低水处理成本。医用注射用水是用纯化水通过蒸馏法制备而成,化学纯度高达百分之九十九以上且无热源。