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医药工程用纯化水设备

2018-08-09 09:04

  医药工程用纯化水设备采用不锈钢材质构成,不用担心设备生锈问题,耐腐蚀性能强,在工艺上采用先进的反渗透技术和EDI技术相结合的先进工艺,保证设备的出水水质。

  莱特莱德公司现已在国内各个地区的水处理设备、纯净水设备、超纯水设备、反渗透设备领域创立了多方面业务群体,在客户中建立了良好的企业和品牌形象。我们的业务覆盖全国85%省市地区。严格执行ISO9001质量认证体系规定,并通过ISO14001环境体系认证,确保所提供产品的品质。

医药工程用纯化水设备

  医药工程用纯化水设备的清洗规程原则

  1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。

  2、明确关键设备的清洗验证方法。

  3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。

  4、无菌设备的清洗,尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌,并标明灭菌日期,必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。

  5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。

  6、同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌。同一设备加工同一非灭菌产品时,至少每周或每生产三批后进行全面的清洗。

医药工程用纯化水设备

  医药工程用纯化水设备的规范要求

  1、设备材料及结构组成

  主体材料部件均需采用卫生级sus304抛光度较高的材料制作,各部件应尽可能的排除盲角和死角,同时尽可能少或不用带牙丝组件,以防止微生物的滋生。结构组成应满足规范中对原水预处理部份、脱盐部份、后处理部份、贮存分配部份的要求,例:无菌水箱需备有呼吸器、水尺、人孔、水尺等。

  2、制水方法及流程

  采用符合《生活饮用水卫生标准》的饮用水经适宜的方法制备的制药用水,在现今企业中常见采用二级反渗透设备制得纯化水。降低水中的含盐量、有效去除水中的细菌及有机碳,同时利用其它辅助设备抑制细菌的滋生。

  3、制水出水水质

  纯化水水质分析主要有化学指标、温度、电导率及微生物指标,合格标准及分析标准应按照《中华人民共和国药典》及各企业的标准。全部取样点每次取样均需做微生物测试,每个取样点每次验证周期测一次化学指标,全部验证共测三次化学指标。

医药工程用纯化水设备

  医药工程用纯化水设备的优势

  医药工程用纯化水设备预处理系统(包含多介质过滤器、活性炭过滤器和软化器)。

  纯化水制水系统:(二级反渗透系统、一级反渗透+EDI系统或二级反渗透+EDI系统)、纯化水分配系统、巴氏消毒和CIP消毒系统及控制系统(全自动化控制系统和自动控制系统)组成。

  医药工程用纯化水设备采用PLC控制,触摸屏显示设备工艺流程、电导率、PH值、液位、流量流速,同时可在触摸屏上实行手动和全自动操作。

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